凡德他尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

凡德他尼（Vandetanib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗甲状腺髓样癌（Medullary Thyroid Cancer, MTC）。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

凡德他尼的适应症、功效与作用

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。甲状腺髓样癌是一种起源于甲状腺滤泡旁 C 细胞的恶性肿瘤，约占所有甲状腺癌的 5%。这种癌症通常表现为散发性或遗传性，且在遗传性病例中，几乎所有患者都携带 RET 原癌基因的种系突变。凡德他尼通过抑制多种关键受体，如 EGFR、VEGFR 2 和 RET，有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散信号通路，从而提高患者的生存率和生活质量。

功效与作用

凡德他尼作为一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过精准地抑制多种关键受体，如 EGFR、VEGFR 2 和 RET，有效阻断了肿瘤细胞的生长和扩散信号通路。这一创新机制使得凡德他尼在甲状腺癌的治疗中展现出了独特的优势。临床试验结果显示，凡德他尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并提高了客观缓解率。具体而言，与安慰剂组相比，凡德他尼组的中位 PFS 从 19.3 个月延长至 30.5 个月，216 个月的 PFS 分别为 83% 和 63%。

用法用量

推荐的每天剂量为 300 mg 凡德他尼口服。凡德他尼治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受的毒性。凡德他尼可与有或无食物使用。如患者漏服一剂，如离下次剂量前小于 12 小时不应服用。对有吞咽固体困难患者，凡德他尼片不应压碎。如不能吞服整片凡德他尼，可将片分散在含 2 盎司（约 56.7 克）非碳酸水中搅拌约 10 分钟直至片被分散为止，不应使用其他液体。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。分散液应立即吞服，确保接受完整剂量，杯中残留应加入 4 盎司（约 113.4 克）非碳酸水再次混合和吞服。

用药注意事项

副作用

凡德他尼的常见副作用包括感冒、支气管炎、上呼吸道感染、尿路感染、食欲下降、失眠抑郁、头晕目眩、视力模糊、长 QT 综合征、高血压、胃痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、皮疹、痤疮、干燥瘙痒、尿液中有蛋白质、肾结石、虚弱、疲劳、疼痛和水肿。患者在使用凡德他尼期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

剂量调整

每日 300 mg 的剂量可以减少到 200 mg（两片 100 mg 片），然后减少到 100 mg。因以下情况中断凡德他尼：校正的 QT 间期，Fridericia（QTcF）大于 500 ms：当 QTcF 恢复到小于 450 ms 时，以减少剂量恢复。CTCAE 3 级或以上毒性：当毒性消退或改善至 1 级时，减少剂量恢复。复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善 CTCAE 1 级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至 100 mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中使用时应特别谨慎。凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内不要母乳喂养。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。对于肾功能损害患者，凡德他尼暴露量增加，中度（肌酐清除率 ≥30~<50 mL/min）肾功能损害患者将起始剂量降至 200 mg，凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害（清除率低于 30 mL/min）的患者。肝功能损害患者（血清胆红素大于正常上限的 1.5 倍）的数据有限，凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者，因为安全性和有效性尚未确定。

凡德他尼作为一种有效的靶向治疗药物，在治疗甲状腺髓样癌方面表现出显著的疗效。患者在使用凡德他尼时，应严格按照医嘱，注意用法用量，监测副作用，并在出现严重不良反应时及时就医。