凡德他尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

凡德他尼（Vandetanib）是一种用于治疗甲状腺癌的靶向药物，它具有多种作用机制，可以抑制肿瘤的生长和扩散。以下是关于凡德他尼的详细信息，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

甲状腺髓样癌

凡德他尼适用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌（MTC）。这种类型的癌症通常起源于甲状腺中的C细胞，这些细胞负责分泌降钙素。

临床试验效果

一项双盲对照研究显示，凡德他尼显著改善了患者的无进展生存期。在这项研究中，331例不能手术切除的局部晚期或甲状腺髓样癌患者接受了凡德他尼或安慰剂治疗。结果显示，凡德他尼组的无进展生存期显著延长，整体客观反应率为44%，而安慰剂组仅为1%。

疗效监测

在治疗过程中，医生会定期监测患者的病情变化，包括心电图、血清电解质、促甲状腺激素等指标，以评估药物的效果和安全性。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克，每日一次，口服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可在饭前或饭后服用。如果患者漏服一剂，应在下次给药前12小时内不要补服。

特殊情况下的剂量调整

对于中度和重度肾功能损害（肌酐清除率<50毫升/分钟）的患者，初始剂量应减低至200毫克，每日一次。如果出现严重的毒性或QTc间期延长，医生可能会进一步降低剂量至100毫克，甚至暂时中断治疗。

分散剂的使用

如果患者无法吞服整片凡德他尼，可以将片剂分散在2盎司（约56.7克）的非碳酸水中，搅拌约10分钟，直至片剂被分散（不会完全溶解）。患者应立即吞服分散液，并确保接受完整剂量。如果杯中有残留，应加入4盎司（约113.4克）的非碳酸水再次混合吞服。分散液也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

不良反应

常见不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿。其他常见的副作用还包括感冒、支气管炎、上呼吸道感染、尿路感染、食欲下降、失眠抑郁、头晕目眩、视力模糊、长QT综合征、胃痛、恶心、呕吐、消化不良、皮疹、痤疮、干燥瘙痒、尿液中有蛋白质、肾结石、虚弱、疲劳、疼痛和水肿。

剂量限制性毒性

最常见的剂量限制性毒性（DLTs）包括腹泻、高血压和皮疹。这些反应可能导致剂量调整或中断治疗。医生会密切监测患者的症状，并根据需要调整治疗方案。

严重不良反应

凡德他尼可能引起严重的不良反应，如缺血性脑血管事件、出血、心衰、甲状腺功能减退、高血压和可逆性后脑白质脑病综合征。如果出现这些症状，应立即联系医生。

用药注意事项

心脏监测

在基线、开始凡德他尼治疗后2-4周和8-12周，以及之后每3个月和每次剂量调整后，医生会监测患者的心电图和血清钾、钙、TSH水平。如果患者出现心律失常或QTc间期延长，应立即停止治疗并进行进一步评估。

避免特定药物相互作用

凡德他尼可能与某些药物发生相互作用，特别是那些通过有机阳离子转运体2型（OCT2）转运的药物，如二甲双胍和地高辛。此外，应避免与可能延长QT间期的药物同时使用，如胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、索他洛尔等。

孕妇和哺乳期妇女

凡德他尼可能对胎儿造成伤害，因此建议女性在接受凡德他尼治疗期间及停药后4个月内避免妊娠。哺乳期妇女也不应使用凡德他尼，因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。

老年人和肾功能不全患者

老年人和肾功能不全患者使用凡德他尼时应特别小心。这些患者可能需要更低的起始剂量，并在治疗过程中密切监测。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

避免阳光和紫外线照射

凡德他尼可能增加皮肤对阳光和紫外线的敏感性，因此患者应避免长时间暴露在阳光下，并使用防晒霜和穿着防护衣物。

总结

凡德他尼是一种有效的治疗甲状腺髓样癌的靶向药物，但在使用过程中需要注意多种事项，以确保安全性和有效性。患者应严格按照医生的指导使用药物，并定期进行监测和评估。如果出现任何不适或疑问，应及时联系医生。