凡德他尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

凡德他尼是一种用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）的激酶抑制剂。该药物通过抑制多种酪氨酸激酶，包括表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）和酪氨酸蛋白激酶6（RET），从而抑制肿瘤的生长和转移。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

凡德他尼的作用功效与用法用量

医保价格

凡德他尼的价格因地区和医保政策的不同而有所差异。通常情况下，凡德他尼的市场价格大约在1000-2000美元之间。在中国，凡德他尼已纳入医保目录，患者可以通过医保报销部分费用，实际自付金额会显著降低。具体报销比例和限额需咨询当地医保部门。

作用功效

凡德他尼主要通过抑制多种酪氨酸激酶活性来发挥其抗肿瘤作用。这些激酶包括表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）和酪氨酸蛋白激酶6（RET）。研究表明，凡德他尼能够抑制内皮细胞迁移、增殖、存活和血管生成，降低肿瘤细胞诱导的血管生成和肿瘤血管通透性，从而抑制肿瘤生长和转移。

一项双盲对照研究显示，凡德他尼显著改善了不能手术切除的局部晚期或甲状腺髓样癌患者的无进展生存期。在接受凡德他尼治疗的患者中，整体客观反应率为44%，而安慰剂组仅为1%。虽然总生存期在两个治疗组之间没有显著差异，但凡德他尼明显延缓了疾病进展。

用法用量

推荐的每天剂量为300 mg vandetanib口服。凡德他尼治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受的毒性。凡德他尼可与食物或空腹服用。如患者漏服一剂，如离下次剂量前小于12小时不应服用。

对于有吞咽固体困难的患者，可以将凡德他尼片分散在含2盎司（约56.7克）非碳酸水中，搅拌10分钟左右，直至片剂被分散为止。分散液应立即吞服，确保接受完整剂量。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。应避免压碎片与皮肤或粘膜直接接触，如发生接触，应彻底冲洗。

用药注意事项

禁忌与警告

凡德他尼禁用于先天性长QT综合征患者。对于有低钙血症、低钾血症、低镁血症、QTcF时间间隔大于450毫秒、尖端扭转型室性心动过速、缓慢性心律失常、无偿心脏衰竭、近期咯血病史的患者，不建议使用凡德他尼。

凡德他尼可能导致严重的皮肤反应和间质性肺病。一旦出现不明原因的呼吸困难、咳嗽和发热等症状，应立即停药并进行相应检查。肝功能不全（Child-Pugh分级B或C）的患者不建议使用凡德他尼。

监测与随访

在开始凡德他尼治疗前，应纠正电解质紊乱，维持血清钾至少4毫摩尔/升。治疗期间应定期监测心电图QT间期、血清钾、钙和TSH水平。具体监测频率如下：基线、治疗开始后2-4周和8-12周，以及每3个月一次。如果发生严重毒性或QTc间期延长，应减少剂量或暂停治疗。

对于老年人和肾功能受损的患者，初始剂量应调整为200 mg，每日一次。如果发生严重毒性，可进一步减少剂量至100 mg，每日一次。患者应避免长时间暴露在阳光和紫外线光下，以减少皮肤反应的风险。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物可能存在相互作用。避免与强CYP3A4诱导剂（如卡马西平、地塞米松、苯妥英、苯巴比妥、利福平等）同时使用。凡德他尼会增加地高辛和二甲双胍的血浆浓度，因此在联合使用时应谨慎，并密切监测其毒性。

避免与可能延长QT间期的药物（如胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、索他洛尔、多非利特、氯喹、克拉霉素、多拉司琼、格拉司琼、氟哌啶醇、匹莫齐特、美沙酮、莫西沙星等）同时使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

凡德他尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害。目前没有足够的孕妇使用凡德他尼的人体数据来评估药物相关风险。因此，建议孕妇在使用凡德他尼前进行妊娠测试，并在治疗期间及停药后4个月内采取有效的避孕措施。

凡德他尼及其代谢物可能存在于母乳中，对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。因此，建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

总结

凡德他尼是一种有效的激酶抑制剂，用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。其通过抑制多种酪氨酸激酶活性，抑制肿瘤生长和转移。患者在使用凡德他尼时应严格按照医嘱进行，注意监测和随访，避免药物相互作用，以确保治疗效果和安全性。