凡德他尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗不能切除、局部晚期或转移性有症状或进展的髓样甲状腺癌的靶向药物。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用
医保价格
凡德他尼的价格因地区和医保政策的不同而有所差异。在中国,凡德他尼的医保报销价格通常在每月 1000 美元左右。具体价格可能会有所波动,建议患者在购买前咨询当地医院或药店获取最新信息。
适应症
凡德他尼适用于治疗不能切除、局部晚期或转移性有症状或进展的髓样甲状腺癌。该药物通过抑制肿瘤细胞的生长与分裂,减少对健康细胞的影响,从而达到治疗效果。
在一项双盲对照研究中,331 名不能手术切除的局部晚期或甲状腺髓样癌患者接受了凡德他尼治疗。结果显示,凡德他尼显著改善了患者的无进展生存期,整体客观反应率为 44%,显著高于安慰剂组的 1%。
用法用量
推荐的每天剂量为 300 mg 口服。凡德他尼治疗应持续至患者从治疗中无法获益或出现不能接受的毒性。凡德他尼可在饭前或饭后服用,但应避免在下次给药前 12 小时内漏服药物。
对于有中度和严重肾功能损害的患者,初始剂量应减低至 200 mg。如发生严重毒性或 QTc 间期延长,可能需要减低剂量。片剂可溶于 2 盎司的水中搅拌约 10 分钟后服用,不要使用其他液体进行分散。
副作用
凡德他尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、高血压、恶心、头痛、上呼吸道感染、食欲减退和腹痛。在 ≤300 mg/d 的剂量下,患者耐受性良好。随着剂量的增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减少、充血性心力衰竭、深静脉血栓和肺栓塞等。
严重皮肤反应可能导致死亡,应永远终止凡德他尼。存在非特异性呼吸征象和症状(如缺氧、胸腔积液、咳嗽或呼吸困难)的患者应中断凡德他尼,并采取适当措施。
用药注意事项
监测和调整
在开始使用凡德他尼治疗后 2-4 周和 8-12 周,以及之后每 3 个月及剂量调整后,应监测心电图和血清钾、钙和 TSH 水平。当剂量减低适当时,应进行相应调整。
严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼。存在非特异性呼吸征象和症状的患者应中断凡德他尼,并采取适当措施。
禁忌症
凡德他尼禁用于先天性长 QT 综合征患者。此外,低钙血症、低钾血症、低镁血症、QTcF 时间间隔 > 450 msec、尖端扭转型室性心动过速、缓慢性心律失常史、无偿心脏衰竭、近期咯血的患者应避免使用凡德他尼。
凡德他尼可能延长 QT 间期,因此应避免与可能延长 QT 间期的药物同时使用。这些药物包括胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、索他洛尔、多非利特、氯喹、克拉霉素、多拉司琼、格拉司琼、氟哌啶醇、匹莫齐特、美沙酮、莫西沙星等。
孕妇和哺乳期妇女
凡德他尼可能对胎儿造成伤害,因此建议妇女在接受凡德他尼治疗及治疗后 4 个月内避免妊娠,并使用适当、有效的避孕措施。哺乳期妇女不建议使用凡德他尼。
老年人和肝功能不全(Child-Pugh 分级 B 或 C)的患者应慎用凡德他尼,并在医生指导下调整剂量。
药物相互作用
凡德他尼可增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物联合使用时应谨慎,并密切监测其毒性。应避免与强 CYP3A4 诱导剂(如卡马西平、地塞米松、苯妥英、苯巴比妥、利福平、利福布丁、利福喷丁、圣约翰草)同时使用。
患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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