卢非酰胺的详细说明书

卢非酰胺（Rufinamide）是一种抗癫痫药物，用于辅助治疗Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作。这种药物由日本卫材公司研发，属于三唑衍生物类新型抗癫痫药物。卢非酰胺通过调节大脑电压门控钠离子通道活性，有效减少神经元异常放电，为癫痫治疗提供了新的策略。

卢非酰胺的使用说明

适应症

卢非酰胺适用于1岁及以上儿童和成人的Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作。这种综合征是一种罕见且严重的癫痫，通常在生命早期发病，表现为多种类型的癫痫发作和智力障碍。

用法用量

卢非酰胺的用法和用量应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。一般情况下，成人患者的初始剂量为每天200毫克，分为两次口服。之后，每个星期逐渐增加剂量，直至达到最大剂量每天1,800毫克。对于儿童和青少年患者，剂量需要根据体重进行调整。

具体来说，儿童患者的初始剂量为每天两次口服，每次10至15毫克/千克（mg/kg）。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直到达到45mg/kg的最大日剂量，最多不得超过3200mg，分两次平均给药。对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人，推荐起始日剂量为每天400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg，直到达到3200mg的最大日剂量，分两次平均给药。

特殊人群用药

对于血液透析患者，血液透析可减少卢非酰胺的暴露约30%，因此在透析过程中应考虑调整剂量。对于肝功能损害患者，目前尚无研究数据，因此不建议严重肝功能损害患者使用，轻度至中度肝功能损害患者应谨慎使用。

对于同时服用丙戊酸钠的患者，儿科患者的初始剂量应低于每天10mg/kg，成人患者的初始剂量应低于每天400mg。

用药注意事项

自杀风险

抗癫痫药物，包括卢非酰胺，会增加患者产生自杀念头或行为的风险。患者在使用卢非酰胺期间应密切监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化，以及情绪或行为的任何异常变化。医生应权衡自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。

常见不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心（发生率≥10%且大于安慰剂）。如果患者出现这些症状，应及时告知医生，以便调整治疗方案。

药物相互作用

卢非酰胺与其他抗癫痫药物联合使用时，应注意可能的药物相互作用。例如，同时服用丙戊酸钠的患者应降低初始剂量。在使用卢非酰胺期间，应避免与某些药物（如CYP3A4抑制剂和诱导剂）同时使用，以免影响药效。

卢非酰胺的使用需在专业医生的指导下进行，严格遵循医嘱，定期复查，以确保安全有效。