卢非酰胺是什么药?卢非酰胺详细介绍

卢非酰胺（Rufinamide），也被称为 Banzel 或 Inovelon，是一种抗惊厥药物，主要用于治疗患有 Lennox-Gastaut 综合征（LGS）的患者的癫痫发作。LGS 是一种罕见且严重的癫痫，通常在儿童早期发病。卢非酰胺属于三唑衍生物，通过延长电压门控钠通道的失活时间来抑制神经元异常兴奋，从而减少癫痫发作的频率和严重程度。

卢非酰胺的详细信息

药物基本信息

卢非酰胺由日本卫材公司生产，目前尚未在中国上市，未进入中国医保目录。该药物的规格有 100mg*100 片，价格约为 112 美元；200mg*100 片，价格约为 166 美元。卢非酰胺的剂型包括片剂和口服液，其中片剂为粉红色，薄膜包衣，椭圆形，两面有分数标记，一面印有“262”；口服液则为橙色液体，装在聚乙烯对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶中，每瓶 460 毫升。

适应症和用法用量

卢非酰胺适用于 1 岁及以上儿童和成人 Lennox-Gastaut 综合征的辅助治疗，尤其是强直或失张力发作的治疗。对于 1 至 17 岁的儿科患者，起始日推荐剂量约为 10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约 10mg/kg，直到达到 45mg/kg 的最大日剂量，最多不得超过 3200mg，分两次平均给药。对于 17 岁及以上的成年人，推荐起始日剂量为每天 400 至 800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加 400 至 800mg，直到达到 3200mg 的最大日剂量，分两次平均给药。

卢非酰胺可以与食物一起服用，药物的薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。口服混悬液每次给药前应充分摇匀，并使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。适配器应牢固地插入药瓶瓶颈，并在药瓶使用期间保持原位。

特殊人群用药

卢非酰胺在肝功能损害患者中的应用尚未进行充分研究，因此不建议严重肝功能损害患者使用。在治疗轻度至中度肝功能损害患者时应谨慎使用。血液透析可在一定程度上（约 30%）减少卢非酰胺的暴露，因此应考虑在透析过程中调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用卢非酰胺时应遵循医生的指导，以避免对胎儿或母乳喂养的婴儿造成伤害。

用药注意事项

药物相互作用

卢非酰胺可能与某些药物发生相互作用，因此在使用卢非酰胺时，患者应向医生报告所有正在使用的药物，包括处方药和非处方药。特别是与丙戊酸钠同时使用时，儿科患者的初始剂量应低于每天 10mg/kg，成人患者的初始剂量应低于每天 400mg。

常见不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心，这些反应的发生率大于 10% 且高于安慰剂组。在使用卢非酰胺的过程中，患者应密切监测任何异常的抑郁、自杀念头或行为的变化。如果出现这些症状，应及时联系医生。

监测和随访

在使用卢非酰胺的过程中，患者应定期进行血液检查，以监测白细胞计数。卢非酰胺可能导致白细胞减少，特别是在长期使用的情况下。此外，患者应定期进行肝功能和肾功能检查，以评估药物对这些器官的影响。在治疗期间，医生会根据患者的病情和反应调整治疗方案。