卢非酰胺的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

卢非酰胺（Rufinamide）是一种用于治疗癫痫的药物，尤其是针对难治性癫痫发作的治疗。本文将详细介绍卢非酰胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

卢非酰胺的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

卢非酰胺尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上目前没有仿制药。在日本，卢非酰胺的主要生产厂家为日本卫材公司，其规格和价格如下：

• 100mg*100片，价格约为112美元一盒
• 200mg*100片，价格约为166美元一盒

患者在购买时需注意，价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所差异。

适应症

卢非酰胺主要用于1岁及以上儿童及成人Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关癫痫发作的辅助治疗，尤其对传统药物无效的复杂部分性发作展现显著疗效。LGS是一种罕见且严重的癫痫形式，通常在儿童时期开始，表现为多种类型的癫痫发作和智力障碍。

卢非酰胺通过调节钠通道活性，延长通道的非活动状态，抑制异常电活动的传播，从而减少癫痫发作频率。其适应靶点为钠通道调节剂，通过延长电压门控钠通道的非活动状态发挥作用。

用法用量

卢非酰胺的剂量需根据患者的具体情况由医生决定，具体用法用量如下：

儿科患者（1岁至17岁以下）

LGS患儿服用卢非酰胺的起始日推荐剂量约为10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直到达到45mg/kg的最大日剂量，最多不得超过3200mg，分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

成年人（17岁及以上）

对于患有LGS的成年人，卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg，直到达到3200mg的最大日剂量，分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

卢非酰胺可以与食物一起服用。卢非酰胺薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。卢非酰胺口服混悬液每次给药前应充分摇匀。应使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。在使用前，产品包装盒中提供的适配器应牢固地插入瓶颈，并在药瓶的使用期间保持原位。应将剂量注射器插入适配器，并从倒置的药瓶中取出剂量。每次使用后应更换瓶盖。当适配器到位时，盖子才可正确安装。

副作用

卢非酰胺的常见副作用包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心（≥10%且大于安慰剂）。这些副作用通常在继续治疗后会逐渐减轻。然而，如果副作用严重或持续存在，应立即联系医生。

特别需要注意的是，抗癫痫药物，包括卢非酰胺，会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于任何适应症使用抗癫痫药物治疗的患者，应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。任何考虑处方卢非酰胺或任何其他使用抗癫痫药物的人都必须平衡自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。

用药注意事项

特殊人群用药

对于肝功能损害患者，卢非酰胺在肝功能损害患者中的应用暂时还没有研究。因此，不建议严重肝功能损害患者使用，在治疗轻度至中度肝功能损害患者时应谨慎使用。

血液透析可在一定程度上（约30%）减少暴露。因此，应考虑在透析过程中调整卢非酰胺的剂量。

药物相互作用

服用丙戊酸钠的患者开始服用卢非酰胺时，儿科患者的剂量应低于每天10mg/kg，成人患者的剂量应低于每天400mg。这是因为丙戊酸钠可能会影响卢非酰胺的代谢和效果。

患者在使用卢非酰胺期间，应避免同时使用其他可能影响中枢神经系统的药物，如镇静剂、安眠药等，以减少潜在的药物相互作用风险。

日常生活注意事项

患者在使用卢非酰胺期间，应定期进行血液检查，以监测药物的副作用和疗效。同时，患者应保持良好的生活习惯，避免过度疲劳和精神压力，这有助于提高药物的效果并减少副作用的发生。

患者在驾驶或操作机械时应特别小心，因为卢非酰胺可能导致头晕和嗜睡，影响注意力和反应能力。如果患者在服药期间感到不适，应立即停止相关活动并咨询医生。

通过以上介绍，希望患者能够更好地了解和使用卢非酰胺，合理用药，有效控制癫痫发作，提高生活质量。