卢非酰胺的说明书:用法用量,副作用和注意事项

卢非酰胺（Rufinamide）是一种用于治疗癫痫的药物，尤其适用于治疗Lennox-Gastaut综合征。以下是关于卢非酰胺的详细用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

成人用法用量

成人患者（17岁及以上）的推荐起始日剂量为400至800毫克，分两次等量服用。剂量应每隔一天增加400至800毫克，直至达到最大日剂量3200毫克，分两次等量服用。为了避免突然停药带来的风险，建议每两天减少25%的剂量。

儿童用法用量

对于1岁及以上的儿童患者，推荐起始日剂量为10毫克/千克，分两次等量服用。剂量应每隔一天增加10毫克/千克，直至达到最大日剂量45毫克/千克（不超过3200毫克），分两次等量服用。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

特殊人群用法用量

对于患有肝功能损害的患者，卢非酰胺的应用暂时还没有研究。因此，不建议严重肝功能损害患者使用，在治疗轻度至中度肝功能损害患者时应谨慎使用。对于血液透析患者，血液透析可在一定程度上（约30%）减少暴露，因此应考虑在透析过程中调整卢非酰胺的剂量。

用药注意事项

副作用

卢非酰胺的常见副作用包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心，这些副作用的发生率大于10%，且高于安慰剂组。在所有对照试验中，1171例卢非酰胺治疗患者中有43例（3.7%）比安慰剂治疗患者更常观察到白细胞减少，579例患者中有7例（1.2%）。

自杀行为与意念

抗癫痫药物，包括卢非酰胺，会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于任何适应症使用抗癫痫药物治疗的患者，应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。任何考虑处方卢非酰胺的人都必须平衡自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用卢非酰胺，因为该药物可能对胎儿和母乳喂养的儿童造成伤害。1岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年人患者在使用卢非酰胺时应谨慎，虽然暂时没有确切的试验数据，但剂量选择应谨慎。

药物相互作用

卢非酰胺与其他药物可能存在相互作用。例如，服用丙戊酸钠的患者开始服用卢非酰胺时，儿科患者的剂量应低于每天10毫克/千克，成人患者的剂量应低于每天400毫克。在使用卢非酰胺时，应告知医生正在使用的所有其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

给药方式

卢非酰胺可以与食物一起服用。卢非酰胺薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。卢非酰胺口服混悬液每次给药前应充分摇匀。应使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。在使用前，产品包装盒中提供的适配器应牢固地插入瓶颈，并在药瓶的使用期间保持原位。应将剂量注射器插入适配器，并从倒置的药瓶中取出剂量。每次使用后应更换瓶盖。当适配器到位时，盖子才可正确安装。

价格信息

卢非酰胺尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。日本卫材版的卢非酰胺规格为100毫克*100片，价格约112美元一盒，规格为200毫克*100片，价格约166美元一盒。