恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

恩曲替尼（Entrectinib），又名罗圣全（Rozlytrek），是一种靶向治疗药物，主要用于治疗ROS1阳性和NTRK基因融合阳性的实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

恩曲替尼（Entrectinib）罗圣全的详细说明书

医保价格

恩曲替尼已经在中国上市，并进入了医保目录。目前，国内正版恩曲替尼的价格如下：
- 100mg × 30粒装：约407美元/盒
- 200mg × 90粒装：约2072美元/盒
港版恩曲替尼的价格为：
- 200mg × 90粒装：约9564美元/盒

作用功效

恩曲替尼是一种多激酶抑制剂，主要针对ROS1和NTRK基因融合突变。它可以阻断这些基因编码的异常蛋白质，从而抑制肿瘤的生长和扩散。恩曲替尼适用于以下患者：
- ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者
- NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者

恩曲替尼在临床上表现出较高的有效率，尤其是在治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌患者时，有效率高达60%以上。

用法用量

恩曲替尼的建议用法用量如下：
- 成人患者：每日一次，每次600mg，可与食物同服或不同服。
- 儿童患者（12岁及以上）：根据体表面积（BSA）计算剂量。
- 如错过一剂恩曲替尼，且距离下一剂不足12小时，则无需补服。
- 如果服药后立即出现呕吐，应重复该剂量。

恩曲替尼有多种剂型，包括100mg和200mg的胶囊，以及50mg的口服微丸。医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗前，医生会进行以下评估和测试：
- 左心室射血分数
- 血清尿酸水平
- QT间期和电解质

这些检查有助于评估患者的心脏功能和其他重要指标，确保用药安全。

不良反应及处理

恩曲替尼常见的不良反应包括：
- 疲劳
- 便秘
- 味觉障碍
- 水肿
- 头晕
- 腹泻
- 恶心
- 感觉迟钝
- 呼吸困难
- 肌痛
- 认知障碍
- 体重增加
- 咳嗽
- 呕吐
- 发热
- 关节痛
- 视力障碍

如果出现严重不良反应，应及时联系医生，根据医生的建议调整治疗方案或停药。

特殊人群用药

恩曲替尼在特殊人群中的使用需特别注意：
- 孕妇及哺乳期妇女：孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，目前尚无可靠数据。哺乳期妇女在使用恩曲替尼期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。
- 有生殖潜力的人群：建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。
- 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证，但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中，安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者：恩曲替尼的临床研究未纳入足够数量的老年患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。
- 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量，但严重肾功能损害患者的用药需谨慎。
- 肝功能损伤患者：中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确，应在权衡风险和效益后决定是否使用。

在使用恩曲替尼时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。