恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
恩曲替尼(Entrectinib),商品名罗圣全(Rozlytrek),是一种由罗氏公司(Roche)研发的新型口服抗肿瘤药物。本文将详细介绍恩曲替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
恩曲替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用
医保价格
恩曲替尼在中国已经纳入医保,大大减轻了患者的经济负担。国内正版恩曲替尼的价格为:407美元/盒(100mg×30粒装),而更大规格的包装(200mg×90粒)价格约为2072美元/盒。港版恩曲替尼的价格为:200mg*90粒的售价为9564美元。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。
适应症
恩曲替尼主要用于以下两种情况:
- ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
- NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和1个月以上的儿童患者。 这类实体瘤患者应符合以下条件:通过充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
恩曲替尼能够穿过血脑屏障,抑制肿瘤细胞内的酪氨酸激酶活性,从而阻止癌细胞增殖和转移扩散,使肿瘤细胞死亡。
用法用量
恩曲替尼的用法和用量如下:
- 成人患者: 推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 儿童患者: 剂量建议基于年龄和体表面积(ASA)。具体剂量应咨询医学顾问。
如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,请重复该剂量。
副作用
恩曲替尼可能会导致以下常见不良反应:
- 疲劳
- 便秘
- 头晕
- 腹泻
- 恶心
- 呕吐
严重的副作用可能包括充血性心力衰竭、中枢神经系统作用、骨骼骨折、肝毒性、高尿酸血症、QT延长和视力障碍等。一旦出现不适,应立即就医。
用药注意事项
治疗前的推荐评估和测试
在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行以下评估和测试:
- 左心室射血分数: 评估心脏功能。
- 血清尿酸水平: 评估尿酸水平,预防高尿酸血症。
- QT间期和电解质: 评估心脏电生理状态,预防QT延长。
这些评估有助于及时发现潜在风险,确保患者安全使用恩曲替尼。
存储方法
恩曲替尼胶囊和口服微丸的适宜储存条件为室温20℃至25℃。应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。
有效期
恩曲替尼的有效期为24个月。患者应注意药品的有效期,确保在有效期内使用。
药物相互作用
恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。同时,患者在使用恩曲替尼时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
日常生活注意事项
患者在使用恩曲替尼期间应注意以下事项:
- 饮食: 保持均衡饮食,避免过度摄入高脂肪、高糖食物。
- 运动: 适量进行轻度运动,增强体质。
- 休息: 保证充足的睡眠,避免过度劳累。
遵循医生的指导,按时服药,定期复查,确保治疗效果最大化。
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