替巴尼布林的说明书:用法用量,副作用和注意事项

替巴尼布林（Tirbanibulin），商品名为Klisyri，是一种局部外用药物，主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病（AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

使用方法

替巴尼布林是一种局部外用药物，仅限用于面部或头皮的光化性角化病（AK）治疗。正确的使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达100 cm²。每日一次，连续5天，每次应用使用1个单剂量包装。

在使用替巴尼布林时，应遵循医生的指导，严格按照说明书上的指示进行。使用后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手，以防药物转移。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8小时后可用温和肥皂清洗。

注意事项

为了降低不良反应的风险，使用替巴尼布林时应注意以下几点：

• 避免接触眼部：避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用。若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。
• 治疗区域保护：用药后8小时内避免洗涤或触碰治疗区域，8小时后可用温和肥皂清洗。禁止封包治疗区域，以减少刺激风险。
• 其他注意事项：避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。

如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用替巴尼布林。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用替巴尼布林时，某些特殊人群需要特别注意：

• 孕妇：目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性。孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 儿童使用：本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：在临床试验中，65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

在使用替巴尼布林时，特殊人群应严格遵循医生的指导，必要时进行额外的监测和评估。

药物相互作用

目前，替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。因此，在使用替巴尼布林期间，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的相互作用。

如果正在使用其他药物，特别是那些可能影响肝脏代谢的药物，应特别小心。替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

副作用

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：

• 红斑：治疗区域可能出现红色斑块。
• 脱屑：治疗区域可能出现皮肤脱屑现象。
• 结痂：治疗区域可能出现结痂。
• 局部肿胀：治疗区域可能出现肿胀。
• 水疱/脓疱形成：治疗区域可能出现水疱或脓疱。
• 皮肤糜烂或溃疡：治疗区域可能出现皮肤糜烂或溃疡。
• 应用部位瘙痒及疼痛：治疗区域可能出现瘙痒及疼痛。

若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

替巴尼布林的正确使用和注意事项对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。患者在使用替巴尼布林时应严格遵循医生的指导，并注意上述各项注意事项，以确保安全有效的治疗过程。