替巴尼布林的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

替巴尼布林（Tirbanibulin），商品名为 Klisyri，是一种局部外用药物，主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

替巴尼布林的适应症与用法用量

适应症

替巴尼布林（Tirbanibulin）被批准用于治疗光化性角化病（AK），这是一种由于长期暴露于紫外线引起的皮肤病变，常见于面部和头皮。该药物能够有效减少或消除这些病变，降低其发展为皮肤癌的风险。

用法用量

替巴尼布林是一种局部外用药物，仅限用于面部或头皮的光化性角化病治疗。正确的使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 Klisyri 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。

使用时，应先清洁治疗区域，然后将药物均匀涂抹在患处。用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手，避免药物接触眼睛和口唇周围区域。

注意事项

为降低不良反应风险，使用替巴尼布林时需注意以下几点：

• 用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。
• 避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。
• 避免药物接触健康皮肤或他人，不可封包治疗区域，以免增加刺激风险。

如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。

替巴尼布林的不良反应与用药注意事项

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：

• 红斑、脱屑、结痂、局部肿胀
• 水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡
• 应用部位可能出现瘙痒及疼痛

若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。如出现严重不良反应，应及时就医。

用药注意事项

为了确保安全和有效使用替巴尼布林，患者应注意以下事项：

• 孕妇使用：目前暂无临床数据评估 Klisyri 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于 Klisyri 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
• 儿童使用：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。
• 肾功能损害：说明书中尚未明确肾功能不全患者使用 Klisyri 的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。
• 肝功能损害：说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

在使用替巴尼布林的过程中，患者应密切关注自身的身体状况，如有任何不适，应及时就医。同时，患者应遵循医生的指导，严格按照说明书中的用法用量使用药物，以确保治疗效果和安全性。