替巴尼布林的适应症和用法用量

替巴尼布林（Tirbanibulin），商品名为Klisyri，是一种由Allergan（艾伯维旗下公司）开发并上市的局部外用药物，主要用于治疗光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

替巴尼布林的适应症和用法用量

适应症

替巴尼布林（Tirbanibulin）被批准用于治疗光化性角化病（AK），这是一种由于长期紫外线暴露导致的皮肤病变，常见于面部和头皮。光化性角化病患者通常表现为皮肤上出现粗糙、鳞片状或硬化的斑块，这些斑块可能发展成皮肤癌。替巴尼布林通过抑制微管聚合，从而阻止异常细胞的分裂和生长，达到治疗目的。

用法用量

替巴尼布林（Klisyri）是一种局部外用药物，使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将Klisyri均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达100平方厘米。每日一次，连续5天，每次应用使用1个单剂量包装。

为了达到最佳治疗效果，患者应严格按照医生的指导使用替巴尼布林。在使用过程中，应注意以下几点：

使用注意事项

1. 用药后清洁：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。

2. 避免洗涤：用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8小时后可用温和肥皂清洗。

3. 避免接触眼周：避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

4. 药物存储：应存放于20°C至25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为15°C至30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能导致眼部刺激，应及时处理。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。常见的局部皮肤反应包括红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡、应用部位瘙痒及疼痛。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

特殊人群用药

1. 老年人使用：在临床试验中，65岁及以上患者占比较高，且疗效及安全性与年轻患者相似。但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

2. 肾功能损害：说明书中尚未明确肾功能不全患者使用Klisyri的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。

3. 肝功能损害：说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

4. 孕妇和哺乳期女性：目前暂无临床数据评估Klisyri在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。尚无关于Klisyri在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

5. 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

6. 儿童使用：本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

通过以上详细说明，患者在使用替巴尼布林时可以更好地了解其适应症、用法用量以及注意事项，从而确保安全有效地治疗光化性角化病。