替巴尼布林的详细说明书

替巴尼布林（Tirbanibulin），又称为Klisyri、替尼布林、特班布林、KX2-391、KX01，是一种局部外用微管抑制剂，主要用于治疗面部或头皮的日光性角化病（Actinic Keratosis, AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的用法用量、适应症、不良反应、特殊人群用药、贮存方法等信息。

替巴尼布林的用法用量

替巴尼布林是一种局部外用药物，仅限用于面部或头皮的光化性角化病（AK）治疗。以下是详细的使用方法和注意事项：

使用方法

替巴尼布林为外用软膏，需均匀涂抹于患处，每日一次，连续使用5天。每次使用一个单剂量包装，治疗面积不超过100cm²。具体步骤如下：

• 清洁并干燥治疗区域。
• 打开单剂量包装，取出适量软膏。
• 将软膏均匀涂抹于面部或脱发头皮区域。
• 用药后8小时内避免洗涤或触碰治疗区域。
• 8小时后可用温和肥皂清洗。

注意事项

为了降低不良反应的风险，使用替巴尼布林时应注意以下几点：

• 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
• 避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用。若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。
• 避免药物接触健康皮肤或他人。
• 不可封包治疗区域，因为这可能增加刺激风险。

用药注意事项

替巴尼布林的使用需要特别关注某些特殊人群和特定情况，以保证安全和疗效。以下是具体的用药注意事项：

特殊人群用药

孕妇

目前暂无临床数据评估替巴尼布林在孕妇中的安全性。孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性

尚无关于替巴尼布林在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

老年人使用

在临床试验中，65岁及以上的患者占比较高，且疗效及安全性与年轻患者相似。但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

贮存方法

替巴尼布林应存放于20°C至25°C（68°F-77°F）的室温环境下，允许温度波动范围为15°C至30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。

替巴尼布林的有效期为5天，使用期限内应严格遵守上述贮存条件。