替巴尼布林是什么药?替巴尼布林详细介绍

替巴尼布林（Tirbanibulin），也被称为 Klisyri、替尼布林、特班布林、KX2-391、KX01，是一种局部外用微管抑制剂，主要用于治疗面部或头皮的日光性角化病（actinic keratosis，AK）。这种疾病通常由长期暴露于紫外线引起，表现为皮肤表面的粗糙、鳞屑状或硬化的斑块。替巴尼布林通过靶向 SRC 和微管蛋白发挥抗增殖作用，从而有效减少或消除病变组织。

替巴尼布林的基本信息

药物成分与性状

替巴尼布林的主要成分是 Tirbanibulin，这是一种白色或类白色的软膏。替巴尼布林作为一种微管抑制剂，专用于局部治疗。它通过抑制细胞内的微管蛋白聚合，干扰细胞分裂过程，从而达到治疗效果。

适应症与用法用量

替巴尼布林适用于经临床确诊患有光化性角化病的成年患者，特别是面部和头皮的病变。正确的使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。
• 每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。

替巴尼布林的规格为 10mg/g * 5 包/盒，由西班牙 Almirall 生产。该药物的有效期为 24 个月，应存放于 20°C 至 25°C（68°F-77°F）的室温环境下，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。

药代动力学

局部连续 5 天每日使用 KLISYRI 于约 100 cm² 的面部或头皮区域，平均每日剂量约 348 mg。替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，因此肝功能不全可能会影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，应立即用大量清水冲洗并就医。眼部不良反应可能包括眼部刺激、红肿等。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重的局部皮肤反应，如糜烂、溃疡、红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡、应用部位瘙痒及疼痛。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

特殊人群用药

孕妇：目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性：尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

儿童使用：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域，这可能会增加刺激风险。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。

替巴尼布林是一种创新的局部外用药物，为光化性角化病患者提供了有效的治疗选择。正确使用和注意用药事项，可以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。