替巴尼布林的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

替巴尼布林（Tirbanibulin）是一种局部外用药物，商品名为 Klisyri，由 Allergan（艾伯维旗下公司）开发并上市。该药物主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病（AK）。以下是替巴尼布林的详细说明书，包括医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

替巴尼布林的医保价格与作用功效

医保价格

替巴尼布林目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买。在美国市场，替巴尼布林的价格约为 1000美元左右。由于该药物尚未在国内上市，具体的市场价格可能会有所波动，建议患者在购买前咨询专业人士或医疗机构。

作用功效

替巴尼布林是一种局部外用微管抑制剂，主要用于治疗面部或头皮的日光性角化病（AK）。该药物通过靶向 SRC 和微管蛋白发挥抗增殖作用，从而有效减少病变细胞的数量。临床研究显示，替巴尼布林在治疗光化性角化病方面具有较高的疗效和安全性。

药代动力学

局部连续 5 天每日使用 KLISYRI 于约 100cm² 的面部或头皮区域，平均每日剂量约 348mg。第 5 天测定显示，面部治疗区域的最大血药浓度约为 1.32±0.74ng/mL，头皮区域约为 0.71±0.31ng/mL；24 小时内的药物暴露（AUC）分别为 19.6±8.1h·ng/mL 和 11.7±4.4h·ng/mL；达到峰值时间（Tmax）约为 6 小时。这些数据表明替巴尼布林在局部使用时能够有效达到治疗浓度。

替巴尼布林的用法用量与注意事项

用法用量

替巴尼布林（KLISYRI）是一种局部外用药物，仅限用于面部或头皮的光化性角化病（AK）治疗。正确的使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。

用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。眼部接触可能导致眼部刺激和其他不良反应。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。治疗期间应注意观察皮肤反应，如有异常应及时就医。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。在使用替巴尼布林期间，应避免强烈日晒，建议使用防晒霜保护治疗区域。孕妇和哺乳期女性在使用前应咨询医生，充分评估潜在风险与益处。

特殊人群用药

孕妇

目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性

尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

老年人使用

在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

儿童使用

本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

替巴尼布林（Tirbanibulin）作为一种创新的局部外用药物，在治疗光化性角化病方面表现出了显著的疗效和良好的安全性。正确使用并遵循注意事项，可以最大限度地发挥药物的治疗效果，减少不良反应的发生。