替巴尼布林的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

替巴尼布林（KLISYRI）是一种专门用于局部治疗面部或头皮光化性角化病（AK）的药物。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以帮助患者更好地理解和使用该药物。

替巴尼布林的适应症与用法用量

适应症

替巴尼布林（KLISYRI）适用于治疗面部或头皮的光化性角化病（AK）。光化性角化病是一种常见的皮肤病变，通常由于长期暴露于紫外线引起，表现为皮肤上的粗糙斑块或鳞屑。替巴尼布林通过局部外用的方式，有效减轻症状并促进皮肤恢复。

用法用量

替巴尼布林的正确使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。
• 用药后的注意事项：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

替巴尼布林的治疗周期为 5 天，每日使用 1 次，每次使用 1 个单剂量包装。治疗期间应严格遵守医嘱，以确保药物的有效性和安全性。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用报告。然而，鉴于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

替巴尼布林的不良反应与注意事项

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：

• 红斑：治疗区域可能出现红斑。
• 脱屑：皮肤表面可能出现脱屑现象。
• 结痂：治疗区域可能形成结痂。
• 局部肿胀：治疗区域可能出现轻微肿胀。
• 水疱/脓疱形成：严重情况下，治疗区域可能出现水疱或脓疱。
• 皮肤糜烂或溃疡：治疗区域可能出现皮肤糜烂或溃疡。
• 瘙痒及疼痛：应用部位可能出现瘙痒及疼痛感。

若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。若出现严重不良反应，应立即停止使用并就医。

注意事项

使用替巴尼布林时，需注意以下事项以降低不良反应的风险：

• 眼部防护：避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。
• 局部皮肤反应管理：治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。
• 其他注意事项：避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。

此外，特殊人群在使用替巴尼布林时需特别注意：

• 孕妇：目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
• 儿童：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

替巴尼布林作为一种局部外用药物，在使用过程中需严格遵循医嘱，注意眼部防护和局部皮肤反应管理，以确保治疗效果和患者安全。